Le cœur artificiel français a passé l’épreuve de l’essai clinique.

Un cœur artificiel total, c’est une promesse que la médecine répète depuis les années soixante sans l’avoir jamais tout à fait tenue. Les prothèses existantes font gagner des semaines ou des mois à des patients en attente d’un greffon, rarement davantage, et aucune n’avait encore été évaluée en France dans un essai conçu pour mesurer autre chose que la survie immédiate.

C’est ce qui vient de changer. Le 31 août 2026, la société française Carmat a publié les résultats de l’essai clinique EFICAS, mené sur 52 patients et financé pour l’essentiel par le ministère de la Santé . Les rédactions spécialisées qui les ont examinés les ont qualifiés de robustes. L’entreprise y voit la preuve clinique qui lui manquait depuis le début.

La prothèse s’appelle Aeson et elle remplace entièrement le cœur d’un malade en insuffisance cardiaque terminale, en s’adaptant d’elle-même à l’effort, ce qui la distingue des pompes à débit fixe qui équipent aujourd’hui la plupart des patients. Elle avait obtenu son marquage européen en décembre 2020, après douze années de développement.

Le financement, lui, est rarement raconté. L’État a accompagné ce développement dès l’origine, avec trente-trois millions d’euros répartis entre subventions et avances remboursables en cas de succès commercial, avant de financer l’essai lui-même : la recherche publique n’est pas l’arrière-plan de ce résultat, elle en est une condition.

Le projet a pourtant failli disparaître. Carmat a traversé en 2025 une crise financière qui l’a menée au bord de la liquidation, avec un sursis négocié auprès de ses créanciers et de longs mois d’incertitude pour les équipes comme pour les malades déjà implantés.

C’est précisément ce qui rend ces résultats notables : ils arrivent après cette crise, et non avant. Une technologie qui survit à la quasi-disparition de l’entreprise qui la porte dit quelque chose sur sa solidité propre, et sur ce que l’argent public a permis de tenir à bout de bras pendant que les marchés, eux, avaient tranché.

La question ouverte n’est donc plus celle de la preuve mais celle de l’accès. Un dispositif marqué CE n’est pas pour autant remboursé, et tant qu’il ne l’est pas il reste réservé à quelques centres et à quelques malades . La décision qui vient est une décision publique, et elle se prendra au vu de ces résultats. Les équipes qui posent ces prothèses se comptent sur les doigts d’une main, et c’est le remboursement, pas la technique, qui décidera s’il y en aura davantage.

Sources : Medscape — « Cœur artificiel Aeson : des résultats cliniques robustes chez les patients », 1er septembre 2026 · Les Échos — « Carmat dévoile les preuves cliniques des performances de son cœur artificiel », 1er septembre 2026